法国《回声报》网站7月20日发表题为《药(yào)物领域的3D打印革命(mìng)》的文章,作(zuò)者(zhě)是毕马威法国(guó)公司创新和数字(zì)战(zhàn)略顾问瓦朗坦·科莱。全文摘编(biān)如下:
在医疗(liáo)界,3D打印刚刚起(qǐ)步,而且新冠大流行给了这项技(jì)术前所未有(yǒu)的亮相机会。3D打印能够当场(chǎng)以(yǐ)低(dī)成本生产个(gè)性化程度极高的产品,面(miàn)对我们(men)的护理系统及其供应链承受的压力,这项技术将自(zì)身定位为一种可靠、创(chuàng)新的替代方案(àn)。
在全球很(hěn)多医院,3D打印正在变(biàn)成现实!但药物的3D打印是个例外(wài),发展(zhǎn)程度还很(hěn)低(dī)。不过,3D打印(yìn)药物在(zài)深入革新(xīn)我们医(yī)疗系统方面的能力越来越让人感兴趣。
虽(suī)然3D打印药物引发兴趣并不是新(xīn)鲜事,但这项技术的成熟和在经济(jì)层面的应用显得遥遥(yáo)无期(qī)。原因(yīn)很(hěn)容易(yì)解释(shì):在大规模投放市(shì)场(chǎng)之前,这种技术的开(kāi)发对复杂性和熟练程度有要求。
熟练掌握3D打印技术、原材(cái)料开发(粉状、纤维状或油(yóu)墨状的赋形剂和活性成(chéng)分)以及确保方案(àn)能(néng)够得到卫生机构的批(pī)准,意味着(zhe)这是一(yī)项漫长的工作。
因此,虽然阿普雷(léi)西亚制(zhì)药公司(sī)2017年用左乙拉西坦(Spritam)奠(diàn)定了基(jī)础(美(měi)国食品和药(yào)物管理局批准(zhǔn)这款3D打印药物上市),但(dàn)这项技术的(de)全(quán)部可能(néng)性和好处仍然有待探索。
在研发过程中,一(yī)个生态系统被激活,围绕着(zhe)丰富多(duō)样的参与者形成组织架构,这些参与者在(zài)这项技术和市场中看(kàn)到了新的增长接力机(jī)遇。科研中心、初创企业、技(jì)术公司(sī)、合同研发生(shēng)产组织、工(gōng)业公司、大药企……它们都能够凭借(jiè)自己的专业知(zhī)识和技能在这项新技术中(zhōng)找到自身定位,开(kāi)发(fā)创(chuàng)新服务和治(zhì)疗方法。
除在生产资料方面提供的机(jī)遇之外,3D打印还为个性化治疗和提升人们(men)获(huò)取护(hù)理的水平带来了(le)极大的(de)好处。以下几种使用情况(kuàng)值(zhí)得研究:
多重治疗:将几种活(huó)性物质组合在同一个单一药物制(zhì)剂中,从而(ér)提升治疗的依从性;
剂量:根据患者的病理情况调整药物中的活性物质剂量;
摄入:开发新形式的制剂,方便其(qí)摄(shè)入和调整释放模式;
新的利基治(zhì)疗:根据利(lì)基治疗(liáo)的需求来(lái)生(shēng)产;
地理:发挥3D生产单位的极大可移动性,让偏(piān)远地(dì)区或危机地区的人民能够(gòu)获取某(mǒu)些治疗。
除这些(xiē)使用(yòng)情况之外,这项(xiàng)技术还要(yào)求我们(men)重新(xīn)审视疗法的管(guǎn)理、开发、生产和提(tí)供给患者的方式。事实上,这(zhè)些超级(jí)个性化的药(yào)物的制造更(gèng)贴合患者(zhě),进而重新定(dìng)义了(le)行业中不同(tóng)参与者的角色和责任。
因此,这(zhè)项(xiàng)技术对整个价(jià)值链的影响显而易见(jiàn):从研(yán)发到治疗的(de)销售和管理,它带来了(le)新前景、新流程和新应用。当(dāng)然,对整(zhěng)个价值(zhí)链(liàn)重新思考并(bìng)采取行(háng)动,才能利用这(zhè)项技术的全部好处。
这些深刻的变化还(hái)需要时间(jiān)。更何况(kuàng)3D打印的发展和(hé)为患者(zhě)投放(fàng)市(shì)场面临很多(duō)需要解决(jué)的挑战。
首先是监管层(céng)面的,通(tōng)过监管才(cái)能消(xiāo)除这(zhè)项技术(shù)的灰色地带并得到卫生机构的(de)批准。第(dì)二个(gè)挑战(zhàn)是经济上的(de),目标是让一个由高热度投(tóu)资(zī)和尚且疲软的需求造成失衡的方案有可行性。第三个挑战是能(néng)够具体证明(míng)这项技术对卫生系统的好处(与提高质量和依从性(xìng)密切相关)。最后一个挑战(zhàn)是(shì)技术(shù)和(hé)组织层面的,要构建基(jī)础,使这些个性化3D打印药物在(zài)未来的商业化离病人尽(jìn)可(kě)能地近(在医(yī)院或(huò)药房就能实现)。
最后一点,和很(hěn)多(duō)创新一样,(医学(xué)界和患者)对3D打印(yìn)药物(wù)的采(cǎi)用和接(jiē)受主要将取决于(yú)对用途(tú)理解(jiě)到位(wèi)以及(jí)该技术规范且安全(quán)的应用。
所以挑战还有很多,但在一个极其个性化而(ér)且(qiě)对革命的(de)态度(dù)比以往任何时候都开放(fàng)的世界(jiè),药物3D打印自(zì)然会得到支持。如果早起的鸟儿有虫吃,那么在(zài)3D市场乃至更广(guǎng)泛的技术市场,最先入(rù)场并掌握用法的人就会获得奖励。比赛(sài)开始了(le)!